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我單位對擬采購的飛利浦醫(yī)用X線攝影系統的旋轉陽極X射線管組件開展需求調研工作，并組織相關科室對產品性能與業(yè)務需求的關聯性進行論證，各單位或潛在供應商可以對公示內容的完整性、合理性、公正性提出具體意見建議，現將有關事宜公示如下：

一、采購標的

飛利浦醫(yī)用X線攝影系統的旋轉陽極X射線管組件1套；

二、論證結果

經院內論證，本次申請采購進口品牌飛利浦醫(yī)用X線攝影系統的旋轉陽極X射線管組件理由屬實。科技的進步加速了醫(yī)療領域的發(fā)展，DR（數字化醫(yī)用X線攝影系統）作為醫(yī)學影像檢查的重要技術之一，具有曝光快、清晰圖像等特點，適用于多種疾病的檢查。旋轉陽極X射線管組件作為DR設備的關鍵部件之一，被視為高價值消耗品，具有較高的技術門檻。DR球管的性能直接影響到DR檢查的質量和設備的使用壽命。由于其技術難度較高、制造工藝復雜、成本較高、DR球管的研發(fā)和生產需要涉及多個科學領域。全球生產DR旋轉陽極X射線管組件的企業(yè)非常有限，主要包括飛利浦、西門子、瓦里安等制造商，它們具有自主研發(fā)和生產DR旋轉陽極X射線管組件。國內球管制造技術與國外領先水平仍存在較大的差距，主要表現在工藝技術、組裝技術、材料、熱容量等，因此，國內主要依賴進口DR旋轉陽極X射線管組件。零部件來源的一致性和品牌的同一性，決定了影像鏈性能的穩(wěn)定性和零部件間的相互適配性高低，特別是核心組件決定了影像圖像的質量的高低。根據《醫(yī)療器械管理條例》之規(guī)定，醫(yī)療設備的核心部件的改變相當于更改了設備的性能參數，使用其它品牌或國產的旋轉陽極X射線管組件，不符合現在法律法規(guī)。然而，國內球管制造技術與國外領先水平仍存在一定差距，我國目前主要依賴進口CT球管。綜上所述，進口的球管無論在熱容量、整體性能，還是使用壽命均具有明顯的優(yōu)勢，甚至部分參數是國產無法達到的。建議采購進口品牌的旋轉陽極X射線管組件。

三、公示期限

2024年4月1日至2024年4月7日。相關單位或潛在供應商對調研小組論證意見及產品技術參數（詳見附件）有異議的，可以在公示期限內將書面意見（包括異議具體事項和內容、技術參數、聯系人姓名和聯系方式等）反饋至我單位。

四、聯系方式

聯系人：小林，聯系電話：0595-86572006

聯系地址：福建省南安市梅山鎮(zhèn)光前南街

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 泉州市光前醫(yī)院

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2024年4月1日